医用真丝编织线

沪食药监械（准）字2013第2650182号

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上海市浦东新区北蔡镇莲振路25号

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医用真丝编织线

第二类

型号：黑色、白色、灭菌型、非灭菌型；规格：8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0/T、2-0、0、1、2、3、4、5、6

产品由蚕丝多股编织而成。主要技术指标：1、真编线表面应有涂层，表面应光滑，条干均匀，无污渍。2、若缝线带针，缝合针与缝线衔接后针尾应光滑，不得有毛刺。3、若采用环氧乙烷灭菌时，环氧乙烷残留量不大于250μg/g。4、非灭菌产品的初始污染菌数应≤100cfu/件次。

产品供外科手术中对人体组织缝合、结扎之用。

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上海市食品药品监督管理局

2013-01-29

2017-01-28

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