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丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(IFCC法)

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注册证编号
粤械注准20202401540
注册人名称
粤械注准20202401540
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳生物医药创新产业园1号楼602A
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳生物医药创新产业园1号楼602A
产品名称
丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(IFCC法)
管理类别
第二类
型号规格
R1: 4×25mL R2: 2×10mL。
结构及组成
试剂1: Tris 150mmol/L,丙氨酸 750mmol/L,LDH ≥1200U/L, NADH 0.8mmol/L;试剂2:α-酮戊二酸 80mmol/L,NADH 0.7 mmol/L。
适用范围
用于体外定量检测人体血清样本中丙氨酸氨基转移酶的活性,临床上主要用于辅助评价肝功能。
产品储存条件及有效期
未开瓶的试剂在2~8℃保存有效期是6个月;试剂开瓶后避光,置于全自动生化分析仪BS-220冷藏试剂盘2~12℃中可稳定28天。试剂不可冰冻。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-09-28
有效期至
2025-09-27
变更情况
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