β2-微球蛋白检测试剂（免疫荧光层析法）

豫械注准20182400873

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长垣市丁栾工业区

长垣市丁栾工业区

β2-微球蛋白检测试剂（免疫荧光层析法）

第二类

袋型：20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×25人份/盒，4×25人份/盒。卡盒型：20人份/盒，25人份/盒，48人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×25人份/盒，2×48人份/盒，3×48人份/盒

检测卡（NC膜T线包被有鼠抗β2-MG单克隆抗体（0.5～1.5mg/mL），C线包被羊抗鼠IgG（0.3～1.0mg/mL），结合垫标记有鼠抗β2-MG单克隆抗体（0.05～0.15mg/mL）），样本缓冲液（0.01～0.5mol/L磷酸盐），ID卡（内含产品特定批次信息和标准曲线信息）。

本产品用于检测人血清/血浆/全血中β2-微球蛋白的含量。

2℃～30℃保存，有效期18个月。

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无

河南省药品监督管理局

2023-07-17

2028-12-19

2019-04-15 产品说明书变更内容见附页； 2020-08-12 住所由“长垣县丁栾工业区”变更为“长垣市丁栾工业区”。生产地址由“长垣县丁栾工业区”变更为“长垣市丁栾工业区”。 2021-04-13 00:00:00 包装规格由“25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。”变更为“20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。”； 主要组成成分由“检测卡、全血缓冲液、ID卡。