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弓形虫IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
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注册证编号
国械注准20173404561
注册人名称
国械注准20173404561
注册人住所
北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室
生产地址
北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西，12号1层西侧
产品名称
弓形虫IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
弓形虫IgM包被板、弓形虫IgM阳性对照、IgM阴性对照、样品稀释液、弓形虫IgM酶工作液、20倍浓缩洗涤液、底物液A、底物液B、终止液。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中弓形虫的特异性IgM抗体。
产品储存条件及有效期
2～8℃储存，禁止冷冻，有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-10-29
有效期至
2027-11-02
变更情况
2018-03-02“生产地址：北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西 ”变更为“生产地址：北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西，12号1层西侧”。
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