总胆固醇分析测试条(干化学法)

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注册证编号

苏械注准20152400913

注册人名称

苏械注准20152400913

注册人住所

苏州工业园区双阳路创投工业坊9号厂房

生产地址

苏州工业园区双阳路创投工业坊9号厂房

产品名称

总胆固醇分析测试条(干化学法)

管理类别

第二类

型号规格

25测试条/盒、10测试条/盒、3测试条/盒

结构及组成

本产品内含总胆固醇分析测试条、干燥剂和校准卡。总胆固醇分析测试条由塑料基架与试剂纸组成，试剂纸的化学成份及含量为：胆固醇酯酶（≥ 0.75 I.U.）、过氧（化）物酶（≥ 1 I.U.）、胆固醇氧化酶（≥ 0.5 I.U.）、1-萘酚-3，6一二磺酸二纳（≥ 30 ug）、4--氨基安替比林（≥ 12 ug）。

适用范围

适用于体外全血或血清中总胆固醇的定量检测。

产品储存条件及有效期

试纸盒应在20℃—30℃干燥阴凉处储存；也可存放在冰箱内（2℃—8℃），但必须保证在使用前恢复到室温，不能使之结冰。未开封的测试条一直保存在含有干燥剂的密封瓶中有效期为一年；开封后的测试条一直保存在含有干燥剂的瓶中有效期为180天。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-06-02

有效期至