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总蛋白(TP)测定试剂盒(双缩脲法)

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注册证编号
闽械注准20172400173
注册人名称
闽械注准20172400173
注册人住所
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
生产地址
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
产品名称
总蛋白(TP)测定试剂盒(双缩脲法)
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
该产品有液体单试剂和液体双试剂两种型式。 液体单试剂由试剂和校准品组成。其中试剂主要由氢氧化钠 600mmol/L、硫酸铜 12mmol/L、酒石酸钾钠32mmol/L、碘化钾 30mmol/L组成,校准品由牛血清白蛋白组成。 液体双试剂由试剂1、试剂2和校准品组成。其中试剂1由去离子水组成,试剂2主要由氢氧化钠 3000mmol/L、硫酸铜 60mmol/L、酒石酸钾钠 160mmol/L、碘化钾150mmol/L组成,校准品由牛血清白蛋白组成。
适用范围
适用于生化分析仪体外定量测定人血清中总蛋白(TP)含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光储存,有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2022-01-06
有效期至
2027-09-06
变更情况
2022年09月13日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号;厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。