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一次性使用无菌保护罩

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注册证编号
浙械注准20162140615
注册人名称
浙械注准20162140615
注册人住所
浙江省绍兴市越城区皋埠镇皋北工业区
生产地址
浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北;鄢陵县产业集聚区百花路以东二级河以南B区
产品名称
一次性使用无菌保护罩
管理类别
第二类
型号规格
见附页。
结构及组成
产品由PE膜与橡筋或PE膜与塑料套制成。
适用范围
产品用于手术环境中保护手术室设备的显示器和手控器,避免手术中的医生接触上述部位后,再接触手术中的病人伤口部位造成感染。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-05-06
有效期至
2026-03-09
变更情况
生产地址由浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北变更为浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北;鄢陵县产业集聚区百花路以东二级河以南B区。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签***
一次性使用无菌保护罩是一种用于注输、护理和防护的器械产品,主要用于医疗领域。以下是对该产品的介绍: 产品定义:一次性使用无菌保护罩是一种用于保护注输、护理和防护器械的罩状物品,通常由无菌材料制成。 特点:一次性使用无菌保护罩具有以下特点: 1. 无菌性:产品经过严格的无菌处理,确保在使用过程中不会引入细菌或其他病原体。 2. 一次性使用:产品为一次性使用,避免交叉感染的风险,提高医疗操作的安全性。 3. 透明度高:产品采用透明材料制成,可以清晰观察器械的使用情况,方便医务人员进行操作。 4. 轻便易用:产品重量轻,易于携带和使用,不会给医务人员带来额外的负担。 5. 良好的适应性:产品适用于各种注输、护理和防护器械,能够满足不同医疗操作的需求。 组成:一次性使用无菌保护罩通常由以下部分组成: 1. 罩体:用于覆盖器械的部分,通常为透明材料制成。 2. 弹性带:用于固定罩体,确保罩体与器械紧密贴合。 类型:一次性使用无菌保护罩根据不同的用途和器械类型,可以分为多种类型,如输液保护罩、导尿管保护罩、注射器保护罩等。每种类型的保护罩都有特定的形状和尺寸,以适应不同器械的使用需求。 总结:一次性使用无菌保护罩是一种用于注输、护理和防护的器械产品,具有无菌性、一次性使用、透明度高、轻便易用和良好的适应性等特点。它由罩体和弹性带组成,根据不同的用途和器械类型可以分为多种类型。该产品的使用可以提高医疗操作的安全性,减少交叉感染的风险。
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