一次性使用精密过滤输液器 带针

国械注准20173144487

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山东省日照市高科技工业园

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一次性使用精密过滤输液器 带针

第三类

IS-F0.22、IS-F2.0、IS-F5.0。输液针规格（外径和长度单位以“mm”表示）：0.45×16 RW LB、0.5×18 RW LB、0.5×20 RW LB、0.55×18 RW LB、0.55×20 RW LB、0.6×23 TW LB、0.6×25 TW LB、0.7×20 TW LB、0.7×23 TW LB、0.7×25 TW LB、0.8×26 TW LB、0.9×28

产品由保护套、瓶塞穿刺器、管路、塑料夹、进气器件（空气过滤器）、注射件、滴斗盖（含滴管）、滴斗、两通、流量调节器、精密药液过滤器（药液过滤器标称孔径0.22μm、2μm、5μm）、外圆锥接头、静脉输液针组成。其中管路材料为聚烯烃热塑性弹性体（TPE）材料制成，空气过滤器、精密药液过滤器、塑料夹、流量调节器为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）制成，产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

用于临床需输液治疗的病人,可作为临床要求不含DEHP或不能使用PVC输液器输注的输注器械应用,仅供重力输液式。

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国家药品监督管理局

2023-06-30

2028-06-29

2016-03-11“注册人名称:日照振富医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:山东振富医疗器械有限公司”。 2020-01-09 “注册人名称：山东振富医疗器械有限公司”变更为“注册人名称：山东振富医疗科技股份有限公司”。 2023-05-26 1.原注册证结构及组成变更，变更内容见附件。2.原注册证型号、规格变更，变更内容见附件。3.原注册证附件产品技术要求变更，变更内容见附件。