一次性使用泵用注射器 带针

国械注准20223141198

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山东省淄博市高新区尊贤路999号

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一次性使用泵用注射器 带针

第三类

见附页

产品由外套、芯杆、活塞和注射针（亦可不带注射针）组成。所用原材料为聚丙烯、聚异戊二烯橡胶（合成橡胶）、06Cr19Ni10。润滑剂为二甲硅油，粘接剂为环氧树脂。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

本产品与符合GB9706.27的注射泵配套使用，供抽吸液体或在注入液体后立即注射。20mL以下的注射器能承受300kPa压力值，20mL及以上的注射器能承受200kPa压力值。

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国家药品监督管理局

2022-09-09

2027-09-08

2022-09-27 “注册人名称:山东新华安得医疗用品有限公司; 注册人住所:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号; 生产地址:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号”变更为“注册人名称:山东安得医疗用品股份有限公司; 注册人住所:山东省淄博市高新区尊贤路999号; 生产地址:山东省淄博市高新区尊贤路999号” 2022-09-27 “注册人名称:山东新华安得医疗用品有限公司;