总胆红素(TBIL)测定试剂盒(化学氧化法)

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注册证编号

浙食药监械（准）字2009第2400475号

注册人名称

浙食药监械（准）字2009第2400475号

注册人住所

宁波经济技术开发区联合区域GT25区

生产地址

宁波经济技术开发区联合区域GT25区

产品名称

总胆红素(TBIL)测定试剂盒(化学氧化法)

管理类别

第二类

型号规格

9种装量

结构及组成

试剂成分：试剂1（R1）：Tris-HCL缓冲液（pH8.2）50mmol/L，表面活性剂 2mmol/L；试剂2（R2）：磷酸缓冲液（pH7.0）18mmol/L，化学氧化剂 2mmol/L。试剂空白吸光度A450nm（1cm）≤0.2；准确度CB≤15.0%；精密度批内CV≤5.0%，批间CV≤8.0%；线性范围为（0～1026）μmol/L。

适用范围

产品主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中总胆红素的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2009-09-11

有效期至

2013-09-10