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总胆红素(TBIL)测定试剂盒(化学氧化法)

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注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2400475号
注册人名称
浙食药监械(准)字2009第2400475号
注册人住所
宁波经济技术开发区联合区域GT25区
生产地址
宁波经济技术开发区联合区域GT25区
产品名称
总胆红素(TBIL)测定试剂盒(化学氧化法)
管理类别
第二类
型号规格
9种装量
结构及组成
试剂成分:试剂1(R1):Tris-HCL缓冲液(pH8.2)50mmol/L,表面活性剂 2mmol/L;试剂2(R2):磷酸缓冲液(pH7.0)18mmol/L,化学氧化剂 2mmol/L。试剂空白吸光度A450nm(1cm)≤0.2;准确度CB≤15.0%;精密度 批内CV≤5.0%,批间CV≤8.0%;线性范围为(0~1026)μmol/L。
适用范围
产品主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中总胆红素的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2009-09-11
有效期至
2013-09-10
变更情况
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