微流控白细胞分析仪

粤械注准20202220106

粤械注准20202220106

深圳市龙岗区龙岗街道怡丰路34号3栋301-305

深圳市龙岗区龙岗街道南联社区怡丰路34号厂房3# 218、218A

微流控白细胞分析仪

第二类

CS1800、CS1801。

微流控白细胞计数仪由主机、微流控芯片、适配器和软件组成。

与配套的微流控芯片（型号CS1700-CHI，以下简称芯片）及血细胞分析用溶血剂（型号CS1700-SOL，以下简称试剂）配合使用，测定全血中白细胞的数量、白细胞三分群的数量和比例。

无

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广东省药品监督管理局

2020-01-22

2025-01-21

2022-12-30: 1、产品名称由“微流控白细胞计数仪”变更为“微流控白细胞分析仪”。 2、适用范围由“与配套的微流控芯片（型号CS1700-CHI，以下简称芯片）及血细胞分析用溶血剂（型号CS1700-SOL，以下简称试剂）配合使用，测定全血中白细胞的数量。”变更为“与配套的微流控芯片（型号CS1700-CHI，以下简称芯片）及血细胞分析用溶血剂（型号CS1700-SOL，以下简称试剂）配合使用，测定全血中白细胞的数量、白细胞三分群的数量和比例。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。