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髋关节假体-股骨柄
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注册证编号
国械注准20203130816
注册人名称
国械注准20203130816
注册人住所
深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼
生产地址
深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼
产品名称
髋关节假体-股骨柄
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由符合YY 0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，表面经喷砂及等离子喷涂处理，其中等离子喷涂钛涂层为符合ASTM F1580标准规定的纯钛涂层。灭菌和非灭菌包装。灭菌包装产品的灭菌方式是环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。
适用范围
做为非骨水泥型髋关节假体组件使用，与同一系统组件配合，适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-26
有效期至
2025-10-25
变更情况
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