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α-淀粉酶检测试剂盒(连续监测法)

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注册证编号
浙械注准20172401092
注册人名称
浙械注准20172401092
注册人住所
温州市瓯海娄桥工业园区园一路
生产地址
温州市瓯海娄桥工业园区园一路
产品名称
α-淀粉酶检测试剂盒(连续监测法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1 40mL×1,试剂2 10mL×1;试剂1 80mL×1,试剂2 20mL×1;试剂1 80mL×2,试剂2 20mL×2;试剂1 60mL×4,试剂2 15mL×4;试剂1 80mL×5,试剂2 20mL×5;试剂1 800mL×1,试剂2 200mL×1;试剂1 1600mL×1,试剂2 400mL×1;试剂1 4000mL×1,试剂2 1000mL×1。
结构及组成
试剂1:Good’s 缓冲液 (PH值6.8)、α-多功能葡萄糖苷酶 、叠氮钠 、氯化钠 ;试剂2:Good’s 缓冲液 (PH值6.8)、亚乙基-4-硝基苯基-γ—D、七麦芽糖 、氯化钠 、叠氮钠。
适用范围
用于体外定量检测人血清、血浆及尿液中α-淀粉酶(α-AMY)的活性。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2-8℃条件下(避光)储存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-05-16
有效期至
2027-10-09
变更情况
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