医用外科口罩

粤械注准20212140651

粤械注准20212140651

广东省东莞市石排镇浅潭一街5号

广东省东莞市石排镇浅潭一街5号101、301室

医用外科口罩

第二类

型号：平面形耳挂式（非无菌），平面形耳挂式（无菌）、平面 形绑带式（非无菌）、平面形绑带式（无菌）； 规格：17.5cm×9.5cm。

由口罩体、鼻夹和口罩带组成，罩体由非织造布（内外层）、医用熔喷布（中间层）加工制成。由非无菌和无菌提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

无

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无

广东省药品监督管理局

2021-05-05

2026-05-04

2023-07-14: 1、注册人名称由“深圳市立江健康科技有限公司”变更为“广东立江健康科技有限公司”。 2、注册人住所由“深圳市宝安区燕罗街道燕川社区燕罗公路90号星辉工业城厂房八401,402”变更为“广东省东莞市石排镇浅潭一街5号”。 3、生产地址由“深圳市宝安区燕罗街道燕川社区燕罗公路90号星辉工业城厂房八401,402”变更为“广东省东莞市石排镇浅潭一街5号101、301室”。 2024-05-29: 1、型号、规格由“平面形 (非无菌) 、17.5cm×9.5cm”变更为“型号：平面形耳挂式（非无菌），平面形耳挂式（无菌）、平面 形绑带式（非无菌）、平面形绑带式（无菌）； 规格：17.5cm×9.5cm。” 2、结构及组成由“由口罩体、鼻夹和口罩带组成，罩体由非织造布（内外层）、医用熔喷布（中间层）加工制成。为非灭菌产品，一次性使用。”变更为“由口罩体、鼻夹和口罩带组成，罩体由非织造布（内外层）、医用熔喷布（中间层）加工制成。由非无菌和无菌提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。” 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共2页）。