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骨扩张器

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注册证编号
苏械注准20242041074
注册人名称
苏械注准20242041074
注册人住所
江苏省张家港市锦丰镇永新南路
生产地址
江苏省张家港市锦丰镇永新南路
产品名称
骨扩张器
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
骨扩张器有Ⅰ型分体式及Ⅱ型一体式两类型号,该产品以无菌(Ⅰ型)和非无菌(II型)两种状态提供,无菌产品经辐照灭菌。
适用范围
适用于压缩性骨折等的椎体内膨胀,复位形成一个中空的、可供充填物填充的一个工作通道,恢复椎体高度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-05-14
有效期至
2029-06-10
变更情况
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骨科手术器械中的骨扩张器是一种常用的手术工具,用于骨骼重建和修复手术中的骨骼扩张。下面将对骨扩张器的产品定义、特点、组成和类型进行介绍。 产品定义: 骨扩张器是一种用于骨骼手术中的器械,通过扩张骨骼来恢复骨骼的正常形态和功能。它可以帮助医生在手术中对骨骼进行精确的扩张和定位,以便进行骨骼修复和重建。 特点: 1. 精确性:骨扩张器具有高度精确的设计,可以实现精确的骨骼扩张和定位,确保手术的准确性和成功率。 2. 可调节性:骨扩张器通常具有可调节的设计,可以根据患者的具体情况和手术需求进行调整,以实现最佳的扩张效果。 3. 安全性:骨扩张器采用高品质的材料制造,具有良好的耐用性和安全性,可以在手术中提供可靠的支持和保护。 4. 多功能性:骨扩张器通常具有多种功能,可以用于不同类型的骨骼手术,包括骨折修复、骨延长和骨缺损修复等。 组成: 骨扩张器通常由以下几个部分组成: 1. 扩张器:用于扩张骨骼,通常具有可调节的设计,以适应不同的骨骼形态和手术需求。 2. 支架:用于固定扩张器和骨骼,确保扩张器的稳定性和安全性。 3. 调节装置:用于调整扩张器的大小和形状,以实现精确的骨骼扩张和定位。 类型: 根据不同的骨骼手术需求,骨扩张器可以分为多种类型,包括: 1. 外固定骨扩张器:通过外部支架和扩张器实现骨骼的扩张和修复。 2. 内固定骨扩张器:通过内部植入物和扩张器实现骨骼的扩张和修复。 3. 可调节骨扩张器:具有可调节功能,可以根据手术需求进行精确的骨骼扩张和定位。 总之,骨扩张器是一种常用的骨科手术器械,具有精确性、可调节性、安全性和多功能性等特点。它由扩张器、支架和调节装置等部分组成,根据不同的骨骼手术需求可以分为外固定、内固定和可调节等类型。
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