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一次性使用精密过滤输液器

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注册证编号
国械注准20173143305
注册人名称
国械注准20173143305
注册人住所
江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号
生产地址
江西省南昌县三江镇三江大道339号;江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号
产品名称
一次性使用精密过滤输液器
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由瓶塞穿刺器及保护套、进气座、空气过滤器、软管、滴斗、止液精密药液过滤器、流量调节器、接头、滴斗盖(可选配)、注射件(可选配)、乳胶管(可选配)、输液贴(可选配)、静脉输液针(可选配)组成。采用的原材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚砜(PES)和聚四氟乙烯(PTFE)。本产品原材料PVC中的增塑剂为偏苯三酸三辛酯(TOTM)。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。止液精密药液过滤器的孔径为2.0μm、3.0μm、5.0μm。
适用范围
适用于临床需进行自动止液与精密过滤的患者输液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-07-21
有效期至
2026-07-20
变更情况
2017-09-15 “注册人住所:江西省南昌市南昌县小蓝经济开发区富山大道999号;生产地址:江西南昌小蓝经济开发区富山大道999号、南昌县三江街”变更为“注册人住所:江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号;生产地址:江西省南昌县三江镇三江大道339号;江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号”。