高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-选择抑制法）

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注册证编号

鲁械注准20162400384

注册人名称

鲁械注准20162400384

注册人住所

济南市历下区华阳路65号B座南楼6层

生产地址

济南市高新区航天大道3599号中欧制造国际企业港B6-1号楼4层401室

产品名称

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-选择抑制法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：1×30mL R2：1×10mL；R1：2×30mL R2：1×20mL；R1：2×45mL R2：2×15mL；R1：2×60mL R2：2×20mL；R1：4×60mL R2：4×20mL；R1：3×80mL R2：4×20mL。

结构及组成

主要组成成分： R1：2-(N-吗啉)乙磺酸(MES)（100mmol/L）、硫酸葡聚糖（0.17mmol/L）、氯化镁（2mmol/L）、4-氨基安替比林(4-AAP)（2mmol/L）、Triton X-100（0.1(百分比)）； R2：哌嗪-N,N-双(2-乙基磺酸) (PIPES)（50mmol/L）、吐温-20（0.2(百分比)）、N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺(TOPS)（2mmol/L）、胆固醇酯酶(CE)（0.8kU/L）、胆固醇氧化酶(COD)（0.5kU/L）、过氧化物酶(POD)（3kU/L）。

适用范围

用于体外定量测定人血浆中高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒禁止冷冻，自生产日起避光储存于2~8℃有效期16个月。开瓶后2~8℃避光保存有效期1个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2021-10-27