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胎儿纤维连接蛋白(fFN)测定试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
闽械注准20212400008
注册人名称
闽械注准20212400008
注册人住所
厦门市海沧区新阳街道翁角路289号科创中心4号厂房5层
生产地址
厦门市海沧区新阳街道翁角路289号科创中心4号厂房5层
产品名称
胎儿纤维连接蛋白(fFN)测定试剂盒(胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
卡:1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒; 条:1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒;
结构及组成
1、fFN检测卡/条 检测线(T线):鼠抗fFN单克隆抗体; 质控线(C线):羊抗鼠IgG多克隆抗体; 结合垫:胶体金标记鼠抗fFN单克隆抗体。 2.fFN样本缓冲液 0.05mol/L Tris缓冲液,pH8.0 3.一次性使用拭子
适用范围
用于体外定性测定孕妇阴道分泌物中的胎儿纤维连接蛋白(Fetal Fibronectin,fFN),可用于辅助诊断22~35孕周孕妇是否发生早产。
产品储存条件及有效期
2~30℃避光干燥处保存,有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2021-01-08
有效期至
2026-01-07
变更情况
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