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一次性无创脑电传感器

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注册证编号
粤械注准20152071459
注册人名称
粤械注准20152071459
注册人住所
深圳市南山区南头街道同乐村中山园路西君翔达大楼B楼2楼Q
生产地址
深圳市南山区南头街道同乐村中山园路西君翔达大楼B楼2楼Q
产品名称
一次性无创脑电传感器
管理类别
第二类
型号规格
TD-2000、TD-2002、TD-2001、TD-2003、TD-2004、TD-2005、TD-2100、TD-2102、TD-2101、TD-2103、TD-2104、TD-2105、TD-2106
结构及组成
主要由插头、电极芯片(3个或4个)、PET背衬和银-氯化银传感导线组成,电极芯片由PE白色泡棉、海绵、凝胶和触针(TD-2001、TD-2003、TD-2100、TD-2102、TD-2105无触针)组成,不含乳胶。
适用范围
供采集、传输脑电生物信号用。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2020-08-06
有效期至
2025-08-05
变更情况
2021-05-27: 1、型号、规格由“TD-2000、TD-2002、TD-2001、TD-2003”变更为“TD-2000、TD-2002、TD-2001、TD-2003、TD-2004、TD-2005、TD-2100、TD-2102、TD-2101、TD-2103、TD-2104、TD-2105、TD-2106”; 2、结构及组成由“主要由插头、电极芯片(3个或4个)、PET背衬和银-氯化