一次性使用导尿包

豫械注准20162660265

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长垣县满村东工业区

长垣县满村东工业区

一次性使用导尿包

第二类

Ⅰ型、Ⅱ型

Ⅰ型基本配置：一次性使用无菌导尿管（有囊，双腔、三腔，fr8、10、12、14、16、18、20、22）、一次性使用引流袋、一次性医用孔巾、一次性使用治疗巾，可选配置医用脱脂纱布块、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、检查手套、一次性使用镊子、医用碘伏棉球、医用石蜡棉球、医用棉球、一次性使用试管、一次性使用溶药注射器；Ⅱ型基本配置：一次性使用导尿管（无囊，单腔，fr8、10、12、14、16、18、20、22）、一次性使用引流袋、一次性医用孔巾、一次性使用治疗巾，可选配置医用脱脂纱布块、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、检查手套、一次性使用镊子、医用碘伏棉球、医用石蜡棉球、医用棉球、一次性使用试管、一次性使用溶药注射器组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。

供医疗单位对患者实施导尿时一次性使用。

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河南省食品药品监督管理局

2016-04-01

2021-03-31

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