全凭静脉双通监控自动注射系统

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注册证编号

桂械注准20162140032

注册人名称

桂械注准20162140032

注册人住所

广西南宁国家高新区总部路3号中国东盟企业总部基地九号楼一楼

生产地址

广西南宁国家高新区总部路3号中国东盟企业总部基地九号楼一楼

产品名称

全凭静脉双通监控自动注射系统

管理类别

第二类

型号规格

CONCERT-II，CONCERT-IIE

结构及组成

由电源、控制电路板、电机、电极、表贴式温度传感器、肌松传感器、显示屏、外壳等组成；其中CONCERT-IIE型具备麻醉深度监测功能模块。

适用范围

通过重复频率的神经电刺激，进行肌张力测定及监测肌肉松驰程度实现自动反馈闭环给药功能，实现多功能神经肌肉功能监测；与特定注输器具配套，供医疗机构对成人、小儿和新生儿病人进行恒速/靶控、闭环镇静靶控、闭环肌松静脉输注液体或药物时准确连续注射用；其中CONCERT-IIE具备麻醉深度监测功能，可采集脑电信号，经处理获得相关参数，来探测脑部活跃程度，以测量大脑的麻醉和镇静状态。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

广西壮族自治区药品监督管理局

批准日期

2021-03-19

有效期至

2026-03-18

变更情况

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