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自然腔道润滑剂

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注册证编号
浙械注准20182660106
注册人名称
浙械注准20182660106
注册人住所
浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2636号1幢3层312室
生产地址
浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2636号1幢3层312室
产品名称
自然腔道润滑剂
管理类别
第二类
型号规格
5ml、10ml、15ml、20ml、50ml、100ml。
结构及组成
产品由丙二醇、羟乙基纤维素250M、氯化钠、纯化水组成,包装采用具有有效医疗器械注册证的一次性使用配药用注射器(不含针头)灌装。
适用范围
适用于人体腔道的润滑,可作为干性医疗器械(如窥阴器)进入人体腔道时的润滑剂。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2018-09-04
有效期至
2023-01-30
变更情况
注册人住所由杭州市余杭经济开发区唐梅路9号1号楼五层变更为浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2636号1幢3层312室;生产地址由浙江省杭州市余杭经济开发区唐梅路9号1号楼五楼变更为浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2636号1幢3层312室;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。