鼻窦镜成套手术器械

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注册证编号

浙食药监械（准）字2011第2220608号

注册人名称

浙食药监械（准）字2011第2220608号

注册人住所

桐庐县桐君街道桑园路100号

生产地址

桐庐县桐君街道桑园路100号

产品名称

鼻窦镜成套手术器械

管理类别

第二类

型号规格

BDJ-C型

结构及组成

产品由鼻窦钳、鼻窦剪、鼻窦光学钳、鼻活检钳钳、刮匙、手术刀、吸引管、上颌窦咬骨钳、锤骨器、剥离子、窦状导管、持镜架和鼻中隔咬骨钳组成。产品接触人体部分采用Y/T 0294.1-2005规定的A和M号不锈钢材料制造；产品表面粗糙度Ra值为钳头和杆部应不大于0.2μm，其余部位应不大于1.6μm；产品应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。

适用范围

产品与鼻窦镜配套使用，在临床上供人体鼻窦、鼻腔、鼻咽部位进行手术用。

产品储存条件及有效期

a）非鼻腔部位的手术诊断与治疗； b) 精神病患者。

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2011-11-11

有效期至