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数字化脑电图仪
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注册证编号
沪械注准20212070131
注册人名称
沪械注准20212070131
注册人住所
上海市闵行区南沙路68号
生产地址
上海市闵行区南沙路68号
产品名称
数字化脑电图仪
管理类别
第二类
型号规格
Nation 9128W-C、Nation 8128-C、Nation 8128W-C、
Nation 7128W-C、Nation 7128WH-C
结构及组成
产品由电脑、显示器、打印机、可移式多孔插排盒、网络球机、无线路由器、脑电放大盒、脑电电池盒、电极线及软件组件组成，软件组件发布版本：V1，具体配置表见附页。
适用范围
该产品供医疗机构用于对人体脑电生理信号的记录、回放和数据定量处理，不具有自动诊断功能。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2021-03-03
有效期至
2026-03-02
变更情况
/
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