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人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
鲁械注准20172401090
注册人名称
鲁械注准20172401090
注册人住所
潍坊高新技术产业开发区桐荫街
生产地址
潍坊高新技术产业开发区志远路
产品名称
人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第二类
型号规格
1人份，100人份/盒，25人份/筒。
结构及组成
主要组成成分：
1、试剂条： 1条 2、干燥剂：1个 3、说明书: 1份
试纸条由包被膜、胶体金垫、样品垫等组成。包被膜的检测线（T线）处包被人绒毛膜促性腺激素α亚基的单克隆抗体，质控线（C线）处包被羊抗鼠IgG；胶体金垫处包埋人绒毛膜促性腺激素β亚基的单克隆抗体-胶体金复合物。
适用范围
用于定性检测人尿液中的人绒毛膜促性腺激素。
产品储存条件及有效期
4~25℃干燥、避光保存，有效期18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-01-03
有效期至
2028-01-02
变更情况
/
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