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无线遥测中央监护系统
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注册证编号
豫械注准20182070467
注册人名称
豫械注准20182070467
注册人住所
郑州高新区翠竹街1号86幢1单元1-9层01号
生产地址
郑州高新区翠竹街1号86幢
产品名称
无线遥测中央监护系统
管理类别
第二类
型号规格
MC8016、MC8032
结构及组成
遥测监护仪由随身机、接收机(MC8016）、导联线、血氧饱和度探头、主机系统组成。
适用范围
用于无创监测无线信号覆盖范围内的病人心电、呼吸、血氧饱和度、脉率生理参数。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2022-12-19
有效期至
2023-09-09
变更情况
2022-08-26 型号、规格“MC8016”变更为“MC8016、MC8032”。 结构及组成“本产品由随身机、接收机、导联线、血氧饱和度探头、主机系统组成。”变更为“遥测监护仪由随身机、接收机(MC8016）、导联线、血氧饱和度探头、主机系统组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。
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