转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

粤械注准20222401586

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深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101

转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

150测试/盒；200测试/盒；300测试/盒；400测试/盒；600测试/盒；校准品：5×0.5 mL（5个水平，选配）；质控品1：1×0.5 mL（选配）；质控品2：1×0.5 mL（选配）

试剂盒由R1、R2、校准品（选配）、质控品（选配）组成，主要成分如下：1. 试剂1（R1）：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、聚乙二醇。2. 试剂2（R2）：胶乳微球包被TRF抗体(兔源)的颗粒。3. 校准品、质控品：转铁蛋白（人源），牛血清白蛋白（BSA）。

用于体外定量测定人尿液中转铁蛋白的含量，临床上主要用于铁缺乏症、肝脏等疾病的辅助诊断。

本试剂盒（含校准品和质控品）在2～8℃避光贮存，禁止冷冻，有效期为12个月。试剂盒开封后在机2～15℃保存可稳定30天。校准品和质控品均为液体，开瓶后2～8℃保存14天。

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无

广东省药品监督管理局

2022-10-18

2027-10-17

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