腹腔镜手术器械

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注册证编号

浙食药监械（准）字2006第2250593号

注册人名称

浙食药监械（准）字2006第2250593号

注册人住所

桐庐县江南镇凤鸣村

生产地址

桐庐县江南镇凤鸣村

产品名称

腹腔镜手术器械

管理类别

第二类

型号规格

FQ型

结构及组成

产品由气腹针、穿刺器（转换器）、胆囊抓钳、钛夹钳、无损伤抓钳、分离钳、钝头抓钳、直剪、弯剪、冲洗吸引器、打结推进器、持针器、打结钳、电钩、电棒、电针组成，与人体接触的部分采用符合GB/T1220的1Cr18Ni9Ti和GB/T14975的3Cr13材料制成。产品各部件连接应牢固可靠，操作灵活；产品应具有良好的密封性和耐腐蚀性。产品的电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围

产品适用于腹腔镜下胆囊疾病的诊断和治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2006-12-26

有效期至

2010-12-25