同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

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注册证编号

冀械注准20192400207

注册人名称

冀械注准20192400207

注册人住所

河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号

生产地址

廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号

产品名称

同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：1×36mL试剂2:1×10mL试剂1：2×36mL试剂2:2×10mL试剂1：4×36mL试剂2:2×20mL试剂1：2×72mL试剂2:2×20mL试剂1：4×72mL试剂2:4×20mL校准品：2×0.5mL 2×1mL质控品：水平1：1×0.5mL;1×1mL×0.5mL

结构及组成

试剂1：S-腺苷甲硫氨酸（SAM），0.1mmol/L；还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH），0.20mmol/L;三（2羧乙基）膦（TCEP），0.5mmol/L；а-酮戊二酸，5.0mmol/L；试剂2：Hcy甲基转移酶（HMTase），5.0KU/L；谷氨酸脱氢酶（GLDH），10.0KU/L；S-腺苷同型半胱氨酸（SAH）水解酶，3.0KU/L；腺苷脱氨酶（ADA），5.0KU/L。校准品：DL-高半胱氨酸；三羟甲基氨基甲烷。质控品：DL-高半胱氨酸；三羟甲基氨基甲烷。氨酸；三羟甲基氨

适用范围

用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。

产品储存条件及有效期

在2～8℃环境中储存。有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河北省药品监督管理局

批准日期

2019-08-09