器械数据库

医用分子筛制氧/雾化机

注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20192080410
注册人名称
沪械注准20192080410
注册人住所
上海市普陀区古浪路406号1层M199室
生产地址
上海市青浦区重固镇北青公路7523号
产品名称
医用分子筛制氧/雾化机
管理类别
第二类
型号规格
LP-3L-Y,LP-3L-2Y,LP-5L-Y
结构及组成
产品主要由主机(含空压机、吸附罐、过滤器及控制电路)、流量指示器、加湿瓶、鼻氧管、雾化器组成,含软件组件(软件发布版本:1.0)。
适用范围
产品在制氧模式时,适用于需要氧气治疗患者的辅助治疗,在雾化模式时,可将液态药物雾化供患者吸入。产品不适用于保健场所,不适用于手术、急救、危重病人使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2019-09-16
有效期至
2024-09-15
变更情况
注册人住所变更为:上海市闵行区东川路555号丙楼3052室。;本文件与“沪械注准20192080410”注册证共同使用。;2022-02-28,注册人住所变更为:上海市普陀区古浪路406号1层M199室。;本文件与“沪械注准20192080410”医疗器械注册证共同使用。;2024-03-08