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一次性使用医用口罩

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注册证编号
鲁械注准20212140204
注册人名称
鲁械注准20212140204
注册人住所
山东省聊城市东阿县经济开发区香江路29号(东阿阿华医疗科技有限公司院内)
生产地址
山东省聊城市东阿县经济开发区香江路29号(东阿阿华医疗科技有限公司院内)
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
无菌型:平面形 耳挂式 175mm×95mm、145mm×90mm、120mm×80mm;非无菌型:平面形 耳挂式 175mm×95mm、145mm×90mm、120mm×80mm。
结构及组成
由口罩体、鼻夹、口罩带组成,口罩体为三层结构,内外层为聚丙烯纺粘无纺布,中间层为聚丙烯熔喷无纺布;鼻夹采用可弯折的PE塑料包裹镀锌铁丝制成;口罩带为弹性材质,采用氨纶加涤纶材质弹性带编制成。产品以无菌或非无菌形式提供。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2021-03-08
有效期至
2026-03-07
变更情况
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