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一次性使用无菌产包

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注册证编号
豫械注准20172640294
注册人名称
豫械注准20172640294
注册人住所
长垣县满村工业区
生产地址
长垣县满村工业区
产品名称
一次性使用无菌产包
管理类别
第二类
型号规格
A型、B型、C型
结构及组成
A型产包由基本配置一次性使用手术衣和选用配件:一次性医用垫、裤腿、医用棉签、弯盘、检查手套、一次性使用医用孔巾、一次性使用治疗巾、脐带圈、脐带卷、脱脂纱布块、一次性使用包布、非吸收性外科缝线、一次性使用无菌导尿管、医用纱布垫、脐带帽、一次性使用擦手巾、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽、消毒刷、医用缝合针(组合针)、医用棉球、一次性使用鞋套、一次性使用袖头、一次性使用吸痰管(器)、医用无菌敷贴、脐带夹、尿片、碘伏棉球、酒精棉球、石蜡棉球、一次性使用敷料镊、识别带(手腕带)组成。B型产包由基本配置一次性使用聚乙烯检查手套和选用配件:一次性医用垫、裤腿、医用棉签、弯盘、一次性医用孔巾、检查手套、一次性使用治疗巾、脐带圈、脐带卷、脱脂纱布块、一次性使用包布、非吸收性外科缝线、一次性使用无菌导尿管、医用纱布垫、脐带帽、一次性使用擦手巾、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽、消毒刷、医用缝合针(组合针)、医用棉球、一次性使用鞋套、一次性使用袖头、一次性使用吸痰管(器)、医用无菌敷贴、脐带夹、尿片、碘伏棉球、酒精棉球、石蜡棉球、一次性使用敷料镊、识别带(手腕带)组成。C型产包由基本配置一次性医用中单和选用配件:一次性使用医用孔巾、一次性医用垫、裤腿、医用棉签、弯盘、检查手套、一次性使用治疗巾、脐带圈、脐带卷、脱脂纱布块、一次性使用包布、非吸收性外科缝线、一次性使用无菌导尿管、医用纱布垫、脐带帽、一次性使用擦手巾、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽、消毒刷、医用缝合针(组合针)、医用棉球、一次性使用鞋套、一次性使用袖头、一次性使用吸痰管(器)、医用无菌敷贴、脐带夹、尿片、碘伏棉球、酒精棉球、石蜡棉球、一次性使用敷料镊、识别带(手腕带)组成。
适用范围
适用于产妇分娩时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2021-05-10
有效期至
2022-05-21
变更情况
2018-11-8 结构及组成由“本产品由基本配置医用棉签、弯盘和选用配件:一次性使用聚乙烯检查手套、检查手套、一次性使用手术衣、一次性医用垫、裤腿、一次性使用医用孔巾、一次性使用治疗巾、脐带圈、脐带卷、脱脂纱布块、一次性使用包布、非吸收性外科缝线、一次性使用无菌导尿管、医用纱布垫、脐带帽、一次性使用擦手巾、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽、消毒刷、医用缝合针(组合针)、医用棉球、一次性使用鞋