脂蛋白（a）检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）

苏械注准20202401312

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苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6号厂房B单元

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脂蛋白（a）检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

试剂①：45 mL×1 ， 试剂②：15 mL×1 ；试剂①：15 mL×6 ， 试剂②：15 mL×2 ；试剂①：45 mL×6 ， 试剂②：15 mL×6 ；试剂①：50 mL×6 ， 试剂②：50 mL×2 ；试剂①：150 mL×6， 试剂②：150 mL×2； 试剂①：400 mL×6， 试剂②：400 mL×2；试剂①：1000 mL×3，试剂②：1000 mL×1。

试剂①： 甘氨酸缓冲液 (pH 9.0) 50 mmol/L试剂②： 鼠抗人脂蛋白(a)单克隆抗体胶乳增强颗粒 1.6 mg/mL

用于体外定量检测人血清中脂蛋白(a)的含量。

储存条件： 2～10°C条件下储存有 效 期： 22个月开封后：2～10°C条件下可保存30天

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无

江苏省药品监督管理局

2023-04-11

2025-12-07

2023-04-11适用仪器变化 由“日立7180型，日立7600型，日立LABOSPECT008 AS型；东芝TBA-2000FR型；贝克曼AU680型，贝克曼AU5800型全自动生化仪。”变更为“日立7180型，日立7600型，日立LABOSPECT008 AS型；东芝TBA-2000FR型；贝克曼AU680型，贝克曼AU5800型全自动生化仪，日本电子JCA-ZS050型”产品技术要求、说明书变化 由“技术要求、说明书变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求、说明书变更情况对比表修改后条款及内容”