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小型医用分子筛制氧机
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注册证编号
藏械注准20232080001
注册人名称
藏械注准20232080001
注册人住所
西藏拉萨市柳梧新区国际总部城12号楼2-1-1
生产地址
拉萨市高新区标准化厂房1号车间1层1-2
产品名称
小型医用分子筛制氧机
管理类别
第二类
型号规格
4500M-10L
结构及组成
由制氧主机和控制终端组成。制氧主机由进气过滤器、压缩机、散热器、降温风扇、汽水分离器、电磁阀、分子筛塔、调节阀、控制电路组成。软件发布版本号：V05。
适用范围
以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气，氧浓度范围为90%以上，供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。
产品储存条件及有效期
包装后的制氧机，应储存在温度-20℃～+55℃，相对湿度≤93%RH且无冷凝现象，大气压力范围：500hPa～1060hPa；无腐蚀性气体和通风良好的室内；有效期8年
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
西藏自治区药品监督管理局
批准日期
2023-04-04
有效期至
2028-03-20
变更情况
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