器械数据库
医用内窥镜摄像系统
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注册证编号
粤械注准20222060395
注册人名称
粤械注准20222060395
注册人住所
广州市白云区白云大道北友谊路嘉禾生产基地八一科技园E栋四楼
生产地址
广州市白云区白云大道北友谊路嘉禾生产基地八一科技园E栋四楼
产品名称
医用内窥镜摄像系统
管理类别
第二类
型号规格
HD-01-101（A）、HD-01-101（B）、HD-01-102（A）、HD-01-102（B）
结构及组成
由摄像系统主机、摄像头和附件（光学适配器、电源线、遥控器、U盘）组成。
适用范围
与光学内窥镜及监视器配合使用，将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号，并传输至监视器进行成像。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-03-25
有效期至
2027-03-24
变更情况
2023-08-02: 1、结构及组成由“由视频摄像系统主机、摄像头、电源适配器及附件（电源线、遥控器）组成。”变更为“由摄像系统主机、摄像头和附件（光学适配器、电源线、遥控器、U盘）组成。”。
2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共10 页）。
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