一次性直线形吻合器及组件

苏械注准20162020586

苏械注准20162020586

江阴市璜土镇岐上路18号

常州市钟楼经济开发区合欢路 66 号 1 幢、3 幢 2F W/3F、5 幢 2F/3F/5F、7 幢 7-3(委托生产)

一次性直线形吻合器及组件

第二类

FHY-30、FHY-45、FHY-60、FHY-75、FHY-90 FN-30、 FN-45、 FN-60、 FN-75、 FN-90

一次性直线形吻合器及组件主要由抵钉座、吻合组件、定位杆、盖板、动手柄、保险、固定手柄、调节螺母、推钉片、吻合钉组成。抵钉座采用06Cr19Ni10制成，组件外壳、手柄采用ABS制成，吻合钉采用TA1G、TA2G制成，按组件缝合长度不同分为五种规格。每把吻合器出厂时配置一到三个吻合组件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

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无

江苏省药品监督管理局

2024-06-06

2025-12-16

2024-06-06备注增加：统一社会信用代码：91320400789052894L。