器械数据库

一次性使用医用口罩

注册证信息下载
注册证编号
赣械注准20232140066
注册人名称
赣械注准20232140066
注册人住所
江西省吉安市峡江县工业园区
生产地址
江西省吉安市峡江县工业园区
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
耳挂式(无菌型)、耳挂式(非无菌型);17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12cm×9cm。
结构及组成
本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构,分为里层、外层及过滤层,里层和外层材质为无纺布,过滤层材质为熔喷布,鼻夹材质为可塑性材料,口罩带为弹性材料。产品分为无菌型和非无菌型,无菌型产品经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2023-03-10
有效期至
2028-03-09
变更情况
/