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一次性使用单孔多通道腹腔镜穿刺器
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注册证编号
鄂械注准20242024901
注册人名称
鄂械注准20242024901
注册人住所
武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区13号楼3层2号（自贸区武汉片区）
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区13号楼3层2号
产品名称
一次性使用单孔多通道腹腔镜穿刺器
管理类别
第二类
型号规格
型号规格见附件1
结构及组成
产品由穿刺套管、注气阀、通道口、通道固定座和通道组成，其中通道由外卡环、内卡环、连接内外卡环的连接膜组成，穿刺套管由套管、阻气阀、挡片组成。套管、阻气阀、挡片分别采用聚碳酸酯、硅胶、聚氨酯材料制成，注气阀、通道固定座由聚碳酸酯材料制成，通道口由硅胶和聚碳酸酯材料制成，通道采用聚氨酯材料制成。
适用范围
用于单孔腹腔镜手术过程中作为腔镜、钳、剪等器械进出切口的密封操作通道。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2024-04-12
有效期至
2029-04-11
变更情况
无2024-04-25 09:21:44_批准日期由【2024-04-12】变更为【2024-04-25】；注册人名称由【英特姆（武汉）医疗科技股份有限公司】变更为【英特姆（武汉）医疗科技有限公司】；,无
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