总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）

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注册证编号

冀械注准20172400130

注册人名称

冀械注准20172400130

注册人住所

迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号

生产地址

迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号

产品名称

总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1:30ml×1 试剂2:10ml×1；试剂1:40ml×3 试剂2:40ml×1；试剂1:60ml×1 试剂2:20ml×1；试剂1:60ml×2 试剂2:20ml×2；试剂1:60ml×3 试剂2:60ml×1； 64T×6（试剂1:15ml×6 试剂2:5ml×6）,适用于杜邦AR；校准品:1ml×1（选购）；质控品:1ml×1（选购）

结构及组成

由试剂1:甘氨酸10mmol/L,硫代辅酶2g/L;试剂2:三乙醇胺100mmol/L，还原型辅酶I 1mmol/L， 3a-羟基类固醇脱氢酶18KU/L;校准品:胆汁酸;质控品:胆汁酸组成。

适用范围

用于体外定量测定人体血清中总胆汁酸的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒2~8℃避光密闭储存可稳定12个月;试剂开启后，2~8℃避光储存可稳定30天。

备注

附件

其他内容

审批部门

河北省药品监督管理局

批准日期