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高频移动式C形臂X射线机
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注册证编号
苏械注准20182300605
注册人名称
苏械注准20182300605
注册人住所
南京市江北新区和鑫路36号
生产地址
江苏省南京市江北新区和鑫路36号
产品名称
高频移动式C形臂X射线机
管理类别
第二类
型号规格
KP5000、KP5000B、KP5000C、KP5000E、KP5000M
结构及组成
高频移动式C形臂X射线机由X射线源组件（双焦固定阳极、双焦旋转阳极）、移动式C型臂车架（含电气控制系统）、X射线影像增强器电视系统（标配9"三视野，选配12"或6"）、监视器台车组成
适用范围
适用于病房、放射科、骨科、手术室作X射线诊断检查
产品储存条件及有效期
不适用
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-09-26
有效期至
2023-03-18
变更情况
2023-09-26产品技术要求变更 由“无”变更为“见技术要求变更对比表”
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