全自动血栓弹力图仪

湘械注准20222220695

湘械注准20222220695

长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段88号1栋3楼326室

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋、湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋

全自动血栓弹力图仪

第二类

TCA-7000

全自动血栓弹力图仪由主机、软件组成。①主机由机械组件和电子组件组成。机械组件包括:传感器、加热器、传动组件、电机、机架组件、凸轮、支撑脚、移液枪、电抓手；电子组件包括：变压器、信号板、主控板、电源开关、开关电源、信号线、指示灯。②软件安装在计算机上，软件名称为“盛域全自动血栓弹力图仪控制系统”(版本号V1.0)。

全自动血栓弹力图仪与配套试剂联合使用，用于监测血液样本的凝聚状态以辅助患者的临床评估。

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湖南省药品监督管理局

2022-08-05

2027-04-20

变更时间：2023-01-17 变更内容：1、变更申请人住所由“中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙黄花综合保税区跨境电商监管平台大楼三楼315-270号”变更为“长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段88号1栋3楼326室”。 变更时间：2022-08-05 变更内容：1、变更生产地址由“中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙黄花综合保税区跨境电商监管平台大楼三楼 315-270 号”变更为“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋、湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋”。