纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

粤械注准20152400632

粤械注准20152400632

深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层

深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦

纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

第二类

R1：3mL×6，R2：3mL×2，校准品（选配）：1×1mL，质控品（选配）：1×1mL；R1：3mL×9，R2：3mL×3，校准品（选配）：1×1mL，质控品（选配）：1×1mL；R1：4mL×9，R2：4mL×3，校准品（选配）：1×1mL，质控品（选配）：1×1mL；R1：5mL×9，R2：5mL×3，校准品（选配）：1×1mL，质控品（选配）：1×1mL；R1：30mL×1，R2：10m

试剂盒由R1、R2、校准品、质控品组成，主要成分如下： 试剂1（R1）：PBS缓冲液、表面活性剂； 试剂2（R2）：PBS缓冲液、表面活性剂、鼠抗人FDP的致敏乳胶颗粒悬液； 校准品（选配）：FDP、防腐剂； 质控品（选配）：FDP、防腐剂。

适用于体外测定血浆中纤维蛋白（原）降解产物的含量。

2℃～8℃避光存放，勿冰冻，试剂有效期为12个月，校准品和质控品有效期为18个月；开瓶后2℃～8℃储存，试剂可稳定12天，校准品和质控品可稳定24小时。生产日期及效期见标签。

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广东省食品药品监督管理局

2020-06-10

2025-06-09

2020-06-12: 1、生产地址由“深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D，四层A、B，三层C”变更为“深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D，四层A、B，三层C；深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦”。 2020-06-12: 1、注册人住所由“深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D”变更为“深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层”。 2、生