葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）

苏械注准20142400061

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泰州医药高新区秀水路22号7-1幢

江苏省泰州市泰州医药高新区秀水路22号7-1幢

葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）

第二类

试剂1（R1）：4×50ml；试剂2（R2）：2×50ml；试剂1（R1）：4×50ml；试剂2（R2）：4×25ml；试剂1（R1）：2×250测试；试剂2（R2）：1×500测试（试剂1（R1）：2×55mL；试剂2（R2）：1×57mL）。

试剂1（R1）： 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 375U/L辅酶Ⅰ 15mmol/L三磷酸腺苷 0.75mmol/L哌嗪－N,N’－双（2－乙磺酸）缓冲液（pH值9.45±0.05（19-21℃）） 50mmol/L试剂2（R2）： 己糖激酶 60KU/L哌嗪－N,N’－双（2－乙磺酸）缓冲液（pH值9.45±0.05（19-21℃）） 50mmol/L

供医疗机构用于对人血清或血浆样本中葡萄糖（GLU）浓度的体外定量检测。

1.在2～8℃避光、密封的储存条件下，试剂盒自生产之日起有效期为12个月。2.试剂启用后，在2～10℃避光的条件下可稳定30天。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-09-28

2024-07-22

2022-09-28注册人住所变更 由“泰州市国家医药高新产业园区三期G23第二、三层厂房”变更为“泰州医药高新区秀水路22号7-1幢”生产地址变更 由“泰州市医药高新区秀水路22号7-1幢, 泰州市国家医药高新产业园区三期G23第二、三层厂房”变更为“江苏省泰州市泰州医药高新区秀水路22号7-1幢”