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麻醉机

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注册证编号
国食药监械(准)字2010第3541130号
注册人名称
国食药监械(准)字2010第3541130号
注册人住所
中国上海市浦东新区金桥出口加工区T17-4楼
生产地址
浦东新区金桥出口加工区T17-4
产品名称
麻醉机
管理类别
第三类
型号规格
Fabius(2000)
结构及组成
本设备由机架、集成呼吸回路(其中至少配备一个中号呼吸面罩,材料为硅橡胶,非无菌包装)、麻醉气体蒸发器、气体箱、通气组件、气动控制组件、流量计模块(O2、N2O和空气)及控制箱组成。频率 6~60次/min;吸呼相时间比1: 3~2 : 1;潮气量50~1400mL;气道最高压力限定1~7kPa;吸气间歇时间与吸气相时间的比率5~50%;呼气末正压0~1.5kPa;呼吸机系统顺应性为2.5mL / 100Pa;吸入安全阀-0.2kPa~-0.8kPa范围;最大安全压力7.5+/-0.5kPa。
适用范围
可对手术病人施行吸入麻醉和术后复苏,适用于成人和小儿。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2010-10-13
有效期至
2014-10-12
变更情况
2011-08-12/
麻醉机是一种用于给患者进行麻醉的医疗设备。它通过控制气体和药物的输送,使患者在手术过程中处于无痛或昏迷状态,以确保手术的安全和顺利进行。 麻醉机的特点主要包括以下几个方面: 1. 精确控制:麻醉机能够精确控制麻醉剂的输送量和浓度,以满足不同患者的需求。它可以根据患者的体重、年龄和病情等因素进行调整,确保麻醉效果的准确性和安全性。 2. 多功能性:麻醉机通常配备有多种功能,如呼吸机、监测仪器等。呼吸机可以帮助患者维持正常的呼吸功能,监测仪器可以实时监测患者的生命体征,及时发现异常情况。 3. 安全性:麻醉机具有多种安全保护措施,如氧气浓度监测、气道压力报警等。这些措施可以及时发现和处理患者的异常情况,确保手术的安全进行。 麻醉机主要由以下几个组成部分构成: 1. 气体输送系统:包括氧气、氮气、二氧化碳等气体的输送管道和调节阀门。它们可以根据需要调整气体的流量和浓度。 2. 麻醉剂输送系统:包括麻醉剂的输液泵和控制器。它们可以根据医生的指令精确控制麻醉剂的输送量和浓度。 3. 监测系统:包括呼吸机、心电图仪、血氧仪等监测仪器。它们可以实时监测患者的生命体征,及时发现异常情况。 根据不同的功能和应用场景,麻醉机可以分为多种类型,如成人麻醉机、儿童麻醉机、移动式麻醉机等。不同类型的麻醉机在功能和适用范围上有所差异,医生可以根据具体情况选择合适的麻醉机进行使用。
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