肌红蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号

皖械注准20182400021

注册人名称

皖械注准20182400021

注册人住所

合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区

生产地址

合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区

产品名称

肌红蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

包装规格： 1）R1：1×18mL，R2：1×6mL；2）R1：1×24mL，R2：1×8mL；3）R1：1×45mL，R2：1×15mL；4）R1：1×60mL，R2：1×20mL；5）R1：3×60mL，R2：1×60mL；6）R1：3×48mL，R2：1×48mL；7）R1：3×40mL，R2：1×40mL；8）R1：3×200mL，R2：1×200mL；9）R1：1×54mL，R2：1×1

结构及组成

R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（10mmol/L）；ProClin300（0.05%）。R2：胶乳偶联的抗肌红蛋白抗体（适量）；蛋白保护剂（适量）；ProClin300（0.05%）。校准品（选配）：肌红蛋白。质控品（选配）：肌红蛋白。

适用范围

用于体外定量测定人血清中肌红蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

在2-8℃避光条件下的未开封试剂盒可稳定12个月。试剂开封后在2-8℃可稳定30天。

备注

附件

其他内容

审批部门

安徽省药品监督管理局

批准日期