血清铜测定试剂盒（比色法）

沪械注准20172400168

沪械注准20172400168

上海市闵行区北横沙河路468弄152号

浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号

血清铜测定试剂盒（比色法）

第二类

R1：4×450ml,R2：3×150ml；R1：2×300ml,R2：2×75ml；R1：10×60ml,R2：10×15ml；R1：3×80ml,R2：3×20ml；R1：2×90ml,R2：3×15ml；R1：3×60ml,R2：3×15ml；R1：3×40ml,R2：1×30ml；R1：1×60ml,R2：1×15ml；R1：1×20ml,R2：1×5ml.

R1：醋酸-醋酸钠缓冲液；R2：5-Br-PADAP显色液。

供医疗机构用于体外定量测定人血清中铜的含量，作辅助诊断用。

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无

上海市药品监督管理局

2021-08-16

2026-08-15

注册人名称由“上海蓝怡科技股份有限公司”变更为“蓝怡科技集团股份有限公司”;生产地址由“上海市闵行区友东路85号一层”变更为“上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼”。;本文件与“沪械注准20172400168”注册证共同使用。;2018-11-27,注册人住所由“上海市闵行区金都路4299号6幢1楼B42室”变更为“上海市闵行区北横沙河路468弄152号”。;本文件与“沪械注准201724