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乙型肝炎病毒前S1抗原检测试纸条（胶体金法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163401030
注册人名称
国械注准20163401030
注册人住所
山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号
生产地址
山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号
产品名称
乙型肝炎病毒前S1抗原检测试纸条（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
检测试纸条为铝箔袋单人份包装，20人份/盒。
结构及组成
乙型肝炎病毒前S1抗原检测试纸条：由抗乙型肝炎病毒前S1单克隆抗体和抗乙型肝炎病毒表面抗原多克隆抗体分别作为包被抗体和胶体金结合抗体的诊断试纸条。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂条用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒前S1抗原。
产品储存条件及有效期
2～25℃密封保存，避免冷冻；有效期12个月
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-04-23
有效期至
2026-04-22
变更情况
2017-01-18 “生产地址：威海市世昌大道312号，山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号”变更为“生产地址：山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号”。
2020-03-31 “生产地址: 山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号”变更为“生产地址:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号；山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号”。
2020-11-24
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