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糖类抗原19-9测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

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注册证编号
京械注准20212400301
注册人名称
京械注准20212400301
注册人住所
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢
生产地址
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢,北京市大兴区庆丰西路55号院6号楼、7号楼,河北省廊坊开发区官东路70号(委托生产)
产品名称
糖类抗原19-9测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
A型:30人份/盒,60人份/盒,90人份/盒;B型:25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒;D型:30人份/盒,60人份/盒,90人份/盒。
结构及组成
校准品浓度批特异,详见标签。
适用范围
用于体外定量检测人血清、血浆样本中糖类抗原19-9的含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2021-06-18
有效期至
2026-06-17
变更情况
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