器械数据库

抗链球菌溶血素O测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册证信息下载
注册证编号
桂械注准20222400307
注册人名称
桂械注准20222400307
注册人住所
钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房(二期)A#楼
生产地址
钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房(二期)A#楼
产品名称
抗链球菌溶血素O测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
/
结构及组成
试剂1:三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液 100mmol/L 聚乙二醇6000 0.6% 试剂2:三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液 100mmol/L 链球菌溶血素O致敏胶乳 0.2g/L 校准品:链球菌溶血素O抗体(液体,浓度见瓶签)
适用范围
本试剂盒用于定量测定人体血清中抗链球菌溶血素O的含量,临床上主要用于急性风湿热的辅助诊断。仅供医疗机构使用,不能个人使用。
产品储存条件及有效期
1.试剂在2-8℃密封避光储存,有效期为18个月。 2.开瓶后,2-8℃避光储存可稳定30天,及时清理残留试剂避免污染。 3.校准品未开封前在2-8℃密封储存,有效期为18个月。 4.校准品开封后在2-8℃密封储存,有效期为30天。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2022-09-07
有效期至
2027-09-06
变更情况
/