器械数据库
4K荧光内窥镜摄像系统
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20222061781
注册人名称
苏械注准20222061781
注册人住所
常州市新北区辽河路1039号
生产地址
江苏省常州市新北区辽河路1039号
产品名称
4K荧光内窥镜摄像系统
管理类别
第二类
型号规格
V4201、V4202、V4203、V4204、V4205。
结构及组成
4K荧光内窥镜摄像系统由摄像主机、摄像头模组、软件（发布版本号为V1）以及配套线缆组成。应至少选配一个摄像头模组。
适用范围
适用于与光学内窥镜及监视器配合使用（且应配合已在中国境内批准上市的吲哚菁绿使用），将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号，并传输至监视器进行成像。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-09-27
有效期至
2027-09-26
变更情况
/
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